Limpieza por ultrasonidos

La limpieza por ultrasonidos, es un sistema a base de vibraciones por ondas de alta frecuencia (20-35 Khz) que consiguen desprender la suciedad del material contaminado. Tienen una sola fase de trabajo, que puede durar entre 3 y 15 minutos, dependiendo inversamente a la potencia del transductor. Indicado para instrumentos de acero inoxidable sensibles a las cargas mecánicas y cuyos fabricantes lo permitan.

No debe utilizarse en pulidores, espejos de odontología, componentes óptico.

La cubeta debe llenarse con una dilución enzimática de agua destilada y un detergente enzimático específico, a la concentración indicada por fabricante del detergente y a una temperatura de 40-45ºC. Esta dilución se cambiará en función del uso, cada sesión quirúrgica, por lo menos diariamente.

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La ANSI/AAMI en su informe ST 79; 2009A Section 7.5.3.3. “Establece los ultrasonidos como método mecánico de limpieza y que el control del mismo debe realizarse al menos semanalmente y diariamente si es posible”.

Colocar los instrumentos para limpieza por ultrasonido:

  •  Colocar el instrumental desmontado, con las articulaciones abiertas.
  • Los instrumentos grandes debe colocarse de manera que no creen sombras sobre los pequeños.
  • Con las sujeciones microquirúrgicas específicas.
  • Estén totalmente sumergidos.
  • Sin sobrecargar la cubeta.
  • Al finalizar, aclarar el instrumental con agua desmineralizada y secar con paños suaves de papel o pistola de aire comprimido.

    Limpieza del material e intrumental quirúrgico para la CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

En control se puede realizar  la medida de la temperatura con una sonda calibrada, su frecuencia dependerá del grado de utilización del aparato, pero el usuario deberá definir en el protocolo su frecuencia. Para comprobar el buen funcionamiento del baño de ultrasonidos se utiliza un indicador químico consistente en un vial conteniendo unas bolitas de cristal y un líquido de color azul, el fenómeno de cavitación hace chocar las bolas de cristal entre sí lo que desencadena una reacción química consistente en un cambio de color muy pronunciado del líquido. Se puede utilizar con la carga o solo, su uso dependerá del grado de utilización del aparato, será el usuario el que definirá en el protocolo su frecuencia.

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¿Qué es una CEYE?

Todo lo que debes saber sobre una Central de esterilización (CEYE) de un sector hospitalario.

La CEYE  es el lugar donde debe realizarse todo el proceso de esterilización, desde la recepción del material sucio hasta la salida del material hacia las unidades de uso.

Esterilización en el ámbito sanitario es un proceso diseñado y validado para eliminar la carga microbiana, tanto en forma vegetativa como esporulada, presente en un dispositivo médico, asegurando su esterilidad con una probabilidad de 10-6.

equipos-biomedicos_Qué es una CEYE

Procesos  de la Central de Esterilización:

Los procesos adecuados que se ejecutan en esta área de trabajo son de lavado, desinfección y esterilización del instrumental, así como de almacenaje, distribución y manipulación del material procesado, llevando a cabo, un eficaz control de calidad en todos los pasos del proceso. Para ello debe estar dotada de los recursos humanos y materiales necesarios, para poder ofrecer este servicio a los usuarios mediante una dinámica de trabajo o ciclo general de actividad. Esta dinámica se debe ajustar a las necesidades del usuario estableciendo para ello pactos de horarios y circuitos establecidos entre la central de esterilización y el hospital.

Evidentemente para poder cumplir con esta importante función, la CEYE debe estar dotada con:

  •  Instalaciones productivas, esto con equipos diversos y de capacidad suficiente para procesar los distintos materiales según su composición y protocolo.
  • Implementación de sistema de trazabilidad eficiente.
  •  Una adecuada organización y los suficientes recursos humanos para poder ejecutar los trabajos.
  •  Una adecuada logística para la distribución y recogida de materiales.
  •  Un procedimiento administrativo y de comunicación importante y de forma preferible informático, con los distintos clientes.
  • Unos protocolos de trabajo para las distintas fases y procesos.
  • Controles de calidad, con su seguimiento y su mejora.
  • Las condiciones garantizadas de higiene y seguridad para el paciente.
  •  Una formación continua del personal de la CEYE, tanto en los aspectos productivos como en la de calidad y satisfacción del cliente.
  • Un control eficaz de la salud laboral de los trabajadores.

La organización de la Central de Esterilización  (CEYE) hay que entenderla a tres niveles:

• Estructural
• Funcional
• Operativa

Normalmente deben considerarse las siguientes áreas para el eficiente funcionamiento de la CEYE:

  1. Almacén de materiales consumibles. Deberá estar dotada de suficiente número de estanterías y de carros adecuados para el transporte de dicho material limpio a la zona de preparación y empaquetado.
  2. Con respecto a la recepción de material sucio reutilizable procedente de quirófanos u otras zonas. Esta zona deberá estar dotada de montacargas en número y características adecuados al volumen de materiales a recibir. Estos montacargas comunicarán directamente con las zonas de sucio de los diferentes bloques quirúrgicos y paritorios del hospital. Su uso será exclusivo para materiales sucios. Deberá disponerse del suficiente número de carros para transporte del material sucio recibido hasta la zona de limpieza y descontaminación.
  3. Zona de limpieza y descontaminación del material reutilizable. Deberá estar dotada del suficiente número de pilas para el lavado manual de material sucio, así como de máquinas lavadoras automáticas y bañeras de ultrasonidos y de las suficientes mesas de acero inoxidable para el secado del material una vez limpio y
    descontaminado. Esta zona deberá estar perfectamente señalizada y separada de las demás zonas. El personal que trabaje en las tareas de limpieza y descontaminación deberá usar prendas exclusivas para este uso y protegerse adecuadamente, siguiendo las normas de las precauciones universales, así como las de prevención de riesgos laborales. En esta zona se lavará también el material nuevo aún no usado.
  4. Recepción de material reutilizable y del material en préstamo. Deberá estar dotada de una mesa de acero inoxidable y del libro de registro de entrada de material para su esterilización; en el caso del material en préstamo se llevará un archivo de los certificados de limpieza externa de este material.
  5.  Zona de secado de material ya limpio y descontaminado en la propia unidad. Esta zona deberá estar claramente separada de las zonas de limpieza y descontaminación y de recepción de material sucio, evitando cruces y posibles contactos. Sí podrá estar contigua o incluso compartir el mismo local que la zona de preparación del material.
  6.  Zona de revisión, selección, preparación y empaquetado del material limpio. Aunque se aconseja la separación entre la zona de empaquetado y la de revisión y selección, no existe inconveniente para que se ubiquen en la misma área ambas tareas, de hecho en la mayoría de las CE así ocurre. Por tanto será necesaria la
    dotación en número adecuado de mesas de acero inoxidable, termoselladoras, pistolas etiquetadoras, estanterías, cestos normalizados.

Ventilación de la CEYE:

Los equipos deberán estar debidamente protegidos para evitar riesgos al personal de la CEYE. La ventilación deberá asegurar la temperatura ambiente y la extracción de posibles fugas de agentes esterilizantes tóxicos. Deberá dotarse de elementos de detección de substancias tóxicas en el ambiente, del funcionamiento correcto de la extracción y de la temperatura y humedad del ambiente.

Cabe destacar que hoy en día existen sistemas de trazabilidad como en medicaltsss.com que ayudan a mejorar la eficiencia de la CEYE para tener mejor organización y  practicidad en tiempos considerados en la Central de esterilización.

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Selladora para central de esterilización / Normas, Embalaje y sellado

¿Buscas una selladora para central de esterilización? En este artículo te hablaremos sobre normas, embalaje y sellado del instrumental hospitalario.

La central de esterilización es la unidad que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles, equipamiento biomédico e instrumental a otras unidades y servicios sanitarios, tanto hospitalarios como extrahospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad biológica de estos productos para ser utilizados en el paciente.

La normativa sobre los embalajes queda recogida en:

  • UNE-EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014. Envasado para productos sanitarios
    esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas
    de barrera estéril y sistemas de envasado.
  •  UNE-EN ISO 11607-2:2007 + A1:2014. Envasado para productos sanitarios
    esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación,
    sellado y ensamblado.
  •  EN 868 del 2 al 10. Requisitos de calidad de los sistemas barrera estériles.

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El embalaje debe cumplir su principal objetivo: mantener al producto estéril hasta su uso, por lo que todo envoltorio que se use para esterilizar deberá cumplir las normativas con respecto para posteriormente realizar con el sellado con la selladora para central de esterilización:

• BARRERA MICROBIANA
• COMPATIBILIDAD CON EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Y además, debe haber pasado por la validación de los procesos de embalaje y tendrán que ofrecer unas propiedades físicas, químicas y biológicas…

Propiedades Físicas:

  1. Soportar las condiciones de la esterilización.
  2. Mínima producción de pelusas o partículas. E
  3. Para el paciente ya sea por ser un cuerpo extraño o constituir un alergeno o por ser vehículo de transmisión de microorganismos.
  4. Fortaleza, es decir, resistente al estallido (por los posibles pinchazos de objetos punzantes), desgarro y abrasión (debida al roce).
  5. Memoria última. Es la propiedad que tienen las láminas, que tras abrirse sus extremos, permanezcan donde son colocados sin que regresen al lugar inicial sobre el contenido del paquete.

Propiedades Químicas:

  1. No contener tóxicos ni desprenderse durante o después de la esterilización.
  2. Protección del contenido de humedad, temperatura, luz, etc.
  3. Repelencia de líquidos como el agua y suero.
  4. El material debe ser suave al tacto y manejable para
    poder realizar correctamente el envoltorio.

Propiedades Biológicas:

  1. Se refieren a la porosidad y permeabilidad.
  2. La permeabilidad se expresa el Litros por cm2
  3. Un flujo alto supone una buena entrada del agente esterilizante.

En Equipos Biomédicos Profesionales fabricamos la selladora para central de esterilización modelo Y3 / Y5 de la serie Mobylia controlada por microprocesador con pantalla Touch screen para uso profesional en Centrales de Procesamiento estéril con alto volumen de trabajo.

CARACTERÍSTICAS DEL ENVOLTORIO IDEAL:

• No desprende fibras, no se hacen pelusas ni desprenden partículas.
• Es impermeable al agua pero también es repelente al alcohol.
• Soporta una buena tracción y manipulación.
• Es barrera microbiológica en seco pero también en húmedo.
• Facilita una técnica aséptica en el punto de uso.
• Es compatible con muchos o con todos los procesos de esterilización.
• Es ecológico.

PRINCIPALES TIPOS DE EMBALAJE.-

Los envoltorios se clasifican como primarios y secundarios.-

  1. Envoltorio primario será aquel que está en contacto directo con el contenido. Será la barrera microbiológica hasta el momento de su uso.
  2. El envoltorio secundario, cuando lo haya, tiene la principal misión de mantener íntegro al primario. Si el envase secundario no fuera barrera biológica debe estar avisado quirófano porque en ningún momento deberá tocar el envase primario la instrumentista ni nadie que esté lavado en quirófano.

 Característica principal: Adaptabilidad. Precisa cinta adhesiva.

Uso: Envolver contenedores sin filtro o como filtros de contendores.-
Tipos:
a) Celulosa 100 %. Cumplen como papel de grado médico.
b) Láminas de fibras apelmazadas:
– Mezcla de celulosa y sintéticos.
– Sintéticos puros: Polipropileno.

Bolsas pelables y bobinas o rollos.-

Característica principal: Fácil uso. Precisa sellado.
Uso: Textil, pequeños y medianos contenedores sin filtro, material suelto.
Tipos:
a) Celulosa 100 % (bolsas de papel). Textil.
b) Mixtos:
– Parte permeable al agente esterilizante (parte opaca).

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GUÍA DE FUNCIONAMIENTO Y RECOMENDACIONES PARA LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN.-

  • Celulosa 100 %.
  • Celulosa y sintéticos (poliéster)
  • Sintético. Tyvek.

– Parte impermeable al agente (parte transparente):
• Film transparente.

Contenedores rígidos.-

Característica principal: Económico y reesterilizable. Hermético. Resistente.

Uso: Instrumental o material delicado, instrumental que se use para la misma cirugía, motores, laparoscopias, etc.

Tipos:

  •  Contenedores con filtro.-Necesitan ser envueltos con lámina o bolsa.
  •  Con filtro de un solo uso.
  • Con filtro reesterilizable.
  • Contenedores con válvula. Se abre y cierra por la presión.

LOS PARAMETROS DE SELLADO SON VARIABLES :

  •  Presión
  • Temperatura sellado
  • Velocidad
  • Tiempo a reposo
  • Temperatura a reposo y con esto una gran variedad y flexibilidad

Sellado de materiales como:

  1. Bolsa con film termosellable HDPE (Tyvek by Dupont) en 1059B,1073B y 2fs (el mas comun e imprimible).
  2. Perfección en los detalles mas finos.
  3. Los tiempos mas cortos para calentado, garantizan procesos express de sellado Dimensiones compactas que permiten acoplarse a mesas de ensamble y supervisión EBP Pantalla intuitiva que facilita la operación.
  4. EcoFriendly, permite programar el tiempo a Standby y disminuir los costos de operación.
  5. Evita errores de operación al ser operación intuitiva en su – display touch screen Seguridad adicional con su sello de 14mm Fabricación conforme a ISO 1160-2 validable.

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Test de Calidad de Vapor – UNE EN 285

En algún proceso de esterilización que realices es de suma importancia que conozcas con profundidad tanto la calidad de vapor, como el método de trazabilidad en las que va a ser usado. La norma  EN285  que nos dice….

“Para garantizarte la excelente esterilización de tus productos un requisito indispensable es que realices en la entrada de tus autoclaves, el test de calidad de vapor in situ.”

Cumplir con los estandares internacionales  HTM0101  y EN285 mediante la comprobación de la calidad de su vapor. Cuando su empresa o productos específicos sean requeridos para cumplir con los estandares internacionales para esterilización, es necesaria esta verificación si usted está cumpliendo mostrando los resultados adecuados.


Prueba de Vapor Seco -Medición de la cantidad de
humedad contenida en el vapor

Prueba de 
Supercalentamiento de vapor -Medición del supercalentamiento
del vapor.

Prueba de los Gases
No Condensables – Medición de los gases no
condensables como Cloro, presente en el vapor

equipos-biomedicos_Test de Calidad de Vapor - UNE EN 285

El Test es uno de los primeros pasos a dar, ya que reducen los  costes de operación y mantenimiento, mejorando la calidad del vapor. El vapor puro es el vapor de más alta calidad para aplicaciones de esterilización.

Normalmente el vapor puede llevar humedad como resultado de la condensación o aire cuando los procesos son interrumpidos.

¿En que consiste el test de calidad de vapor?

Se mide la presencia y concentración en el vapor de:

  • Suciedad y partículas.
  • Humedad.
  • Gases incondensables
  • Recalentamiento.

Para este Test se requieren puntos específicos a lo largo de la línea de vapor y  se requiere tener disponible agua de enfriamiento.

Evita la mala calidad 

Las propiedades características del vapor (poder calorífico, esterilidad, y demás..) se ven muy reducidas si el vapor no es puro, seco y para algunos procesos recalentado.

 

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Agua para autoclave

  1. Materias, arena, algas, precipitados de fierro.
  2.  Microorganismos tales como: hongos, esporas, bacterias y los productos de desechos
    metabólicos de dichos microorganismos.
  3. Gases disueltos: oxígeno, anhídrido carbónico, sulfuro de hidrógeno y amoniaco.
  4. Aceites.
  5. Incrustaciones.
  6.  Sólidos suspendidos que causan depósitos, lodo e incrustaciones.

equipos-biomedicos_Agua para autoclave

¿Qué es un autoclave?

Un autoclave es un recipiente metálico de paredes gruesas con cierre hermético que permite trabajar con vapor de agua a alta presión y alta temperatura y sirve para esterilizar instrumental de hospital o alimentos.

Para obtener la calidad de agua para autoclave para la limpieza de materiales y posteriormente someterlo aun proceso de esterilización, a continuación se muestra los tres tipos de procesos para el análisis de calidad de agua:

  • Análisis Micro-biológicos: Que incluyen la detección de Coliformes totales y E. Coli.
  • Análisis Físicos y Químicos: Incluyen parámetros como nitratos, hierro, PH, tubidez, nitritos, absorbancia, arsénico y otros elementos que pueden afectar tanto tu autoclave como la salud pública y ambiental.
  • Análisis Estéticos: Que incluyen parámetros que provoquen que los consumidores rechacen el agua, como sólidos totales disueltos, temperatura sabor, color, olor y salinidad del agua.

equipos-biomedicos_Agua para autoclave

Para esterilizar algún instrumental es muy importante  que el vapor de esterilización no contenga ningún tipo de suciedad y que no influya negativamente en el proceso ni dañe el aparato esterilizador o los objetos. Para asegurar este proceso se debe cumplir con los valores recomendados según las normas  referentes a la calidad del agua  que alimenta el autoclave y del agua de condensación. El problema que podría suscitarse  es la aparición de residuos de corrosión en el sistema de conducciones y produce  alto contenido de ácido silícico causando alteraciones en el  color del  instrumental a esterilizar.

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¿Qué es la desinfección de alto nivel?

Bacterias de la boca- Medio de infecciones nosocomiales

Robert Koch / Recibe-premio-nobel-de-medicina-como-microbiólogo

Cuando un médico va detrás del féretro de su paciente, a veces la causa sigue al efecto.

Robert Koch

Podrás ver a continuación “Los Postulados de Robert Koch“:

equipos-biomedicos_Robert Kock / Recibe Premio Nobel de medicina como microbiólogoPremios Robert Koch:

En el año 1905, recibe el “Premio Nobel de Medicina”   por descubrir el bacilo de la tuberculosis y el bacilo del cólera en 1883. Consistió su trabajo en el aislamiento del microorganismo y lo indujo en animales de laboratorio, aislando de nuevo el germen de los animales enfermos para verificar su identidad comparándolo con el germen original. 
Dicha teoría  se remontan a la Edad Media, su esencia, su lucha con otras doctrinas, las numerosas y genuinas experimentaciones que se anticiparon a dicha teoría y su relación con el desarrollo de la fitopatología. Se analizaron las limitaciones de la versión original y algunas de las enmiendas propuestas desde la década del treinta hasta la era de las herramientas moleculares.

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Lavador Desinfector de Cómodos

equipos-biomedicos_Lavador Desinfector de Cómodos

Ventajas de tener este tipo de Lavador:

  • Cuenta con un sistema automatizado.
  • Despliegue digital de funciones y temperaturas.
  • Control automatizado de lavado.
  • Desinfección Efectiva
  • Autogenerado

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VAPOR SECO – Técnica utilizada por Louis Pasteur

Recordando nuevamente a Pasteur técnica utilizada de vapor seco.  Los equipos empleados en la esterilización por calor seco son  las estufas u hornos de calor seco y aire circulante y a escala industrial, los túneles de secado de aire circulante,  el material es depositado sobre una cinta transportadora durante todo el proceso de esterilización.
Este sistema   se basa en la oxidación, cuyo mecanismo de muerte es transferir el calor lentamente, reduciendo más el nivel de hidratación, y destruyéndose las proteínas y componentes celulares porque literalmente se queman. Al reducir este nivel de hidratación, las proteínas de las esporas están protegidas, hecho por lo que son considerablemente más resistentes al calor seco que al calor húmedo, de ahí que necesitemos llegar a los 160 y 230ºC.esterilizador-poupinel-La esterilización mediante aire caliente se utiliza con materiales que no pueden ser esterilizados por vapor seco de manera efectiva , pero que tienen la capacidad de soportar las elevadas temperaturas que se adquieren durante este proceso.
Como todo proceso de esterilización de vapor seco no debemos de olvidar  asegurar el proceso con controles físicos, químicos y biológicos.Recordemos que no causa la erosión de superficies curvadas de vidriosbotellasagujas o jeringas. De igual forma, existen preparados farmacéuticos en suspensión que deben mantenerse secos y por lo tanto, no pueden ser esterilizados mediante vapor. Otros compuestos industriales que no contienen agua, como es el caso de la vaselina, algunos aceites y también grasas, impiden la penetración adecuada del vapor debido a su composición anhidra, por lo que podrían quedar incorrectamente esterilizados mediante vapor.Los RNAasas entran en una esterilización,  inactivando los reactivos pirogenos, éste fenómeno se puede conseguir en una temperatura que exceda los 230 ºC.equipos-biomedicos_VAPOR SECO - Técnica utilizada por Louis Pasteur.jpg

Por último te comparto brevemente la Historia de Pasteur sobre la esterilización de vapor seco.

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