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Selladora para central de esterilización / Normas, Embalaje y sellado

¿Buscas una selladora para central de esterilización? En este artículo te hablaremos sobre normas, embalaje y sellado del instrumental hospitalario.

La central de esterilización es la unidad que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles, equipamiento biomédico e instrumental a otras unidades y servicios sanitarios, tanto hospitalarios como extrahospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad biológica de estos productos para ser utilizados en el paciente.

La normativa sobre los embalajes queda recogida en:

  • UNE-EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014. Envasado para productos sanitarios
    esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas
    de barrera estéril y sistemas de envasado.
  •  UNE-EN ISO 11607-2:2007 + A1:2014. Envasado para productos sanitarios
    esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de conformación,
    sellado y ensamblado.
  •  EN 868 del 2 al 10. Requisitos de calidad de los sistemas barrera estériles.

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El embalaje debe cumplir su principal objetivo: mantener al producto estéril hasta su uso, por lo que todo envoltorio que se use para esterilizar deberá cumplir las normativas con respecto para posteriormente realizar con el sellado con la selladora para central de esterilización:

• BARRERA MICROBIANA
• COMPATIBILIDAD CON EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Y además, debe haber pasado por la validación de los procesos de embalaje y tendrán que ofrecer unas propiedades físicas, químicas y biológicas…

Propiedades Físicas:

  1. Soportar las condiciones de la esterilización.
  2. Mínima producción de pelusas o partículas. E
  3. Para el paciente ya sea por ser un cuerpo extraño o constituir un alergeno o por ser vehículo de transmisión de microorganismos.
  4. Fortaleza, es decir, resistente al estallido (por los posibles pinchazos de objetos punzantes), desgarro y abrasión (debida al roce).
  5. Memoria última. Es la propiedad que tienen las láminas, que tras abrirse sus extremos, permanezcan donde son colocados sin que regresen al lugar inicial sobre el contenido del paquete.

Propiedades Químicas:

  1. No contener tóxicos ni desprenderse durante o después de la esterilización.
  2. Protección del contenido de humedad, temperatura, luz, etc.
  3. Repelencia de líquidos como el agua y suero.
  4. El material debe ser suave al tacto y manejable para
    poder realizar correctamente el envoltorio.

Propiedades Biológicas:

  1. Se refieren a la porosidad y permeabilidad.
  2. La permeabilidad se expresa el Litros por cm2
  3. Un flujo alto supone una buena entrada del agente esterilizante.

En Equipos Biomédicos Profesionales fabricamos la selladora para central de esterilización modelo Y3 / Y5 de la serie Mobylia controlada por microprocesador con pantalla Touch screen para uso profesional en Centrales de Procesamiento estéril con alto volumen de trabajo.

CARACTERÍSTICAS DEL ENVOLTORIO IDEAL:

• No desprende fibras, no se hacen pelusas ni desprenden partículas.
• Es impermeable al agua pero también es repelente al alcohol.
• Soporta una buena tracción y manipulación.
• Es barrera microbiológica en seco pero también en húmedo.
• Facilita una técnica aséptica en el punto de uso.
• Es compatible con muchos o con todos los procesos de esterilización.
• Es ecológico.

PRINCIPALES TIPOS DE EMBALAJE.-

Los envoltorios se clasifican como primarios y secundarios.-

  1. Envoltorio primario será aquel que está en contacto directo con el contenido. Será la barrera microbiológica hasta el momento de su uso.
  2. El envoltorio secundario, cuando lo haya, tiene la principal misión de mantener íntegro al primario. Si el envase secundario no fuera barrera biológica debe estar avisado quirófano porque en ningún momento deberá tocar el envase primario la instrumentista ni nadie que esté lavado en quirófano.

 Característica principal: Adaptabilidad. Precisa cinta adhesiva.

Uso: Envolver contenedores sin filtro o como filtros de contendores.-
Tipos:
a) Celulosa 100 %. Cumplen como papel de grado médico.
b) Láminas de fibras apelmazadas:
– Mezcla de celulosa y sintéticos.
– Sintéticos puros: Polipropileno.

Bolsas pelables y bobinas o rollos.-

Característica principal: Fácil uso. Precisa sellado.
Uso: Textil, pequeños y medianos contenedores sin filtro, material suelto.
Tipos:
a) Celulosa 100 % (bolsas de papel). Textil.
b) Mixtos:
– Parte permeable al agente esterilizante (parte opaca).

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GUÍA DE FUNCIONAMIENTO Y RECOMENDACIONES PARA LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN.-

  • Celulosa 100 %.
  • Celulosa y sintéticos (poliéster)
  • Sintético. Tyvek.

– Parte impermeable al agente (parte transparente):
• Film transparente.

Contenedores rígidos.-

Característica principal: Económico y reesterilizable. Hermético. Resistente.

Uso: Instrumental o material delicado, instrumental que se use para la misma cirugía, motores, laparoscopias, etc.

Tipos:

  •  Contenedores con filtro.-Necesitan ser envueltos con lámina o bolsa.
  •  Con filtro de un solo uso.
  • Con filtro reesterilizable.
  • Contenedores con válvula. Se abre y cierra por la presión.

LOS PARAMETROS DE SELLADO SON VARIABLES :

  •  Presión
  • Temperatura sellado
  • Velocidad
  • Tiempo a reposo
  • Temperatura a reposo y con esto una gran variedad y flexibilidad

Sellado de materiales como:

  1. Bolsa con film termosellable HDPE (Tyvek by Dupont) en 1059B,1073B y 2fs (el mas comun e imprimible).
  2. Perfección en los detalles mas finos.
  3. Los tiempos mas cortos para calentado, garantizan procesos express de sellado Dimensiones compactas que permiten acoplarse a mesas de ensamble y supervisión EBP Pantalla intuitiva que facilita la operación.
  4. EcoFriendly, permite programar el tiempo a Standby y disminuir los costos de operación.
  5. Evita errores de operación al ser operación intuitiva en su – display touch screen Seguridad adicional con su sello de 14mm Fabricación conforme a ISO 1160-2 validable.

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